中華石化網(wǎng)訊 歐盟生物殺滅劑新法規(guī)BPR新法規(guī)已經(jīng)生效三個(gè)多月時(shí)間，這段時(shí)間新法規(guī)的運(yùn)行情況如何？國(guó)內(nèi)企業(yè)又該如何合理應(yīng)對(duì)？本文將為您解讀BPR主管部門歐洲化學(xué)品管理署（ECHA）的最新動(dòng)態(tài)并就如何合理應(yīng)對(duì)給出建議。

自2013年9月1日起，歐盟生物殺滅劑新法規(guī)BPR將取代舊生物殺滅劑指令BPD，對(duì)防腐劑、殺蟲(chóng)劑、殺螨劑和消毒劑等產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)管。而B(niǎo)PD指令下未監(jiān)管的生物殺滅劑處理物品，在新法規(guī)生效后也將被納入監(jiān)管范圍。對(duì)中國(guó)衛(wèi)生農(nóng)藥相關(guān)生產(chǎn)及出口企業(yè)而言，產(chǎn)品出口歐盟將面臨著新的挑戰(zhàn)。

根據(jù)ECHA官方消息，BPR正式運(yùn)行3個(gè)月以來(lái)，已收到1300多份生物殺滅產(chǎn)品相關(guān)申請(qǐng)，其中絕大多數(shù)為生物殺滅劑產(chǎn)品的國(guó)家授權(quán)續(xù)展。這些依照BPD法規(guī)獲得的國(guó)家授權(quán)在有效期到期后，需按照新的BPR法規(guī)來(lái)進(jìn)行更新。而根據(jù)之前的新聞，ECHA下屬的生物殺滅劑委員會(huì)（BPC）已成立6個(gè)工作小組，以支持BPR法規(guī)準(zhǔn)備工作，并參與BPR法規(guī)應(yīng)對(duì)中的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作。

由此不難發(fā)現(xiàn)，ECHA對(duì)BPR的監(jiān)管已漸漸步入正軌，同時(shí)歐盟眾多企業(yè)也已展開(kāi)合規(guī)應(yīng)對(duì)工作。但放眼國(guó)內(nèi)，也許因目前ECHA監(jiān)管力度尚未顯現(xiàn)，或其它原因，我們并未觀察到相關(guān)行業(yè)對(duì)新法規(guī)表現(xiàn)出應(yīng)有的重視。現(xiàn)階段BPR下尚未有罰單開(kāi)出，原因有許多，如BPR正式實(shí)施時(shí)間尚短，各成員國(guó)主管和監(jiān)管部門還處于適應(yīng)期；BPR為生物殺滅劑及相關(guān)產(chǎn)品的合規(guī)設(shè)定了過(guò)渡期，立即生效的僅為處理物品標(biāo)簽等少數(shù)義務(wù)，目前的企業(yè)合規(guī)尚有一定緩沖期。以REACH法規(guī)作為先例，可以預(yù)見(jiàn)，隨著時(shí)間推進(jìn)，BPR法規(guī)的監(jiān)管將會(huì)愈加全面嚴(yán)格，一旦有罰單開(kāi)出，對(duì)涉事企業(yè)來(lái)說(shuō)將是滅頂之災(zāi)。因此，歐盟企業(yè)對(duì)BPR法規(guī)非常重視，對(duì)歐盟境外供應(yīng)商的選擇也必將以BPR法規(guī)為準(zhǔn)繩，而對(duì)中國(guó)企業(yè)來(lái)說(shuō)，要保留歐盟市場(chǎng)，就需要積極應(yīng)對(duì)。

那么，國(guó)內(nèi)企業(yè)應(yīng)該如何應(yīng)對(duì)BPR呢？ECHA網(wǎng)站上給出了標(biāo)準(zhǔn)答案，制作合規(guī)卷宗，申請(qǐng)活性物質(zhì)許可或產(chǎn)品授權(quán)。

由于BPR法規(guī)規(guī)定，必須是歐盟境內(nèi)法人才能作為BPR下活性物質(zhì)許可和產(chǎn)品授權(quán)的申請(qǐng)人，因此對(duì)中國(guó)企業(yè)來(lái)說(shuō)，直接應(yīng)對(duì)BPR不可行，因此就面臨著如何應(yīng)對(duì)的難題：是該自己準(zhǔn)備卷宗所需的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，授權(quán)歐盟合作方使用？還是被動(dòng)等待，把所有合規(guī)責(zé)任都留給歐盟的合作伙伴？或者主動(dòng)出擊，到歐盟成立法人，以控制產(chǎn)品合規(guī)的主動(dòng)權(quán)？

顯然，這三種方式中，主動(dòng)出擊，到歐盟成立法人對(duì)企業(yè)要求最高。這種情況下，除了要應(yīng)對(duì)歐盟繁雜的企業(yè)法規(guī)，承擔(dān)巨大的法人運(yùn)行成本及合規(guī)成本之外，企業(yè)還需要具備成熟的市場(chǎng)開(kāi)拓和運(yùn)作能力，對(duì)大多數(shù)中國(guó)企業(yè)來(lái)說(shuō)，目前還很難達(dá)到。

那么被動(dòng)等待嗎？無(wú)視BPR法規(guī)，坐等歐盟已獲得許可和授權(quán)的客戶上門，僅為對(duì)方提供產(chǎn)品，這樣企業(yè)無(wú)需為BPR付出過(guò)多的成本和精力。但是這樣意味著，貿(mào)易的主動(dòng)權(quán)都掌握在客戶手中，在相同產(chǎn)品情況下，它可以隨意選擇其他的供應(yīng)商，而企業(yè)只能作為隨時(shí)可能被替代的產(chǎn)品加工廠。而且，在所有其它硬件和軟件相同的情況下，這種被動(dòng)等待的企業(yè)一定不是客戶的最優(yōu)選擇。

在歐盟客戶尋找境外供應(yīng)商之時(shí)，已有基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的供應(yīng)商會(huì)首先進(jìn)入他們的選擇范圍，除了節(jié)約數(shù)據(jù)費(fèi)用和時(shí)間之外，一個(gè)有合規(guī)意識(shí)的企業(yè)，顯然比無(wú)所準(zhǔn)備的企業(yè)更有實(shí)力和潛力。那么什么是基礎(chǔ)數(shù)據(jù)呢？鑒于中國(guó)企業(yè)所能擁有的新產(chǎn)品非常少，最常見(jiàn)的基本都是已存市許久的老產(chǎn)品，所申請(qǐng)的產(chǎn)品許可一般都是相同產(chǎn)品，而申請(qǐng)相同產(chǎn)品許可，最必要的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)就是進(jìn)行相同產(chǎn)品第一階段評(píng)估的產(chǎn)品化學(xué)數(shù)據(jù)，核心數(shù)據(jù)為5批次分析報(bào)告，該報(bào)告所需費(fèi)用大約為25-30萬(wàn)，時(shí)間半年左右即可完成。若第一階段評(píng)估失敗，則才需要準(zhǔn)備數(shù)據(jù)進(jìn)行第二階段的評(píng)估。這樣企業(yè)付出較少的成本便可為歐盟市場(chǎng)做好準(zhǔn)備，在商戰(zhàn)中獲得更大的優(yōu)勢(shì)和主動(dòng)權(quán)。

歐盟市場(chǎng)對(duì)中國(guó)企業(yè)來(lái)說(shuō)，無(wú)疑是個(gè)巨大的，無(wú)法舍棄的大蛋糕，如何分得其中一塊，是企業(yè)需要考慮的問(wèn)題。據(jù)ECHA消息，已有歐盟企業(yè)依據(jù)BPR法規(guī)遞交了新法規(guī)下的合規(guī)卷宗，說(shuō)明歐盟在法規(guī)尚未正式實(shí)施之時(shí)便已然未雨綢繆，做好了應(yīng)對(duì)的準(zhǔn)備。杭州瑞旭建議，中國(guó)企業(yè)應(yīng)結(jié)合企業(yè)自身情況，選擇一個(gè)最合適的合規(guī)途徑，以在新法規(guī)下獲取性價(jià)比最合適的市場(chǎng)收益。

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